江苏巨邦制药有限公司 2023年危险废物污染环境防治信息公开

【概要描述】在相关法律法规政策的鼓励和支持下,我国创新药研发成绩十分突出,根据数据统计,近5年我国共有59个国家1类新药获批上市,去年达到22个,再创新高。笔者获悉,为鼓励研究和创制新药,加快创新药品的审评速度,近日国家药监局药品审评中心就《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)(征求意见稿)》(以下简称《工作程序》)公开征求意见。
【概要描述】在相关法律法规政策的鼓励和支持下,我国创新药研发成绩十分突出,根据数据统计,近5年我国共有59个国家1类新药获批上市,去年达到22个,再创新高。笔者获悉,为鼓励研究和创制新药,加快创新药品的审评速度,近日国家药监局药品审评中心就《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)(征求意见稿)》(以下简称《工作程序》)公开征求意见。
在相关法律法规政策的鼓励和支持下,我国创新药研发成绩十分突出,根据数据统计,近5年我国共有59个国家1类新药获批上市,去年达到22个,再创新高。笔者获悉,为鼓励研究和创制新药,加快创新药品的审评速度,近日国家药监局药品审评中心就《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)(征求意见稿)》(以下简称《工作程序》)公开征求意见。
根据《工作程序》,适用于“加快审评”的品种范围是“纳入突破性治疗药物程序的创新药”,适用阶段是“申请人在探索性临床试验完成后,已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前”,审评时限定为130日。
为加快品种审评进度,针对适用于《工作程序》的品种,鼓励申请人在正式申报上市前即向药品检验机构提出注册检验,如未提出注册检验的,在受理时即开具检验通知书,并在受理后10日内完成启动注册核查任务电子推送。
近年来,我国医药创新能力和体系得到很快的提升,在生物技术和原创新药等领域超前布局了重大科技研究。而随着国家政策的不断完善,国内很多企业也不断加码创新药的研发。
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